Auditeur QA - GMP
Wavre, Louvain-La-Neuve
Technicien(ne)de laboratoire A1
Health and social care
Employé
Entreprise
Pour un de nos clients, leader mondial en matière de qualité et d'intégrité, nous recherchons un.e Auditeur QA / GMP.La société est une référence en matière de testing, inspection, vérification & certification ! Elle recherche à agrandir leurs équipes dans le département QA (Quality Assurance) situé à Wavre.
Description
Votre défi :
- Conduire et suivre des audits internes dans les laboratoires (chimie et Projects & Stabilities) :
- Mener des audits auprès du personnel de laboratoires, relever les incohérences, les dysfonctionnements
- Evaluer les systèmes et les techniques de travail utilisées en regard des procédures et législations applicables
- Rédiger les rapports d’audits, les conclusions et assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPAs)
- Coordination des audits clients ou autorités pour le laboratoire (chimie et Projects & Stabilities) :
- Accompagner les auditeurs externes et répondre à leurs questions
- Gérer les observations des auditeurs/inspecteurs et assigner celles-ci aux personnes concernées en co-évaluant la pertinence des recommandations avec les managers de laboratoires
- Revue de la documentation relative aux études et en vérifie la conformité par rapport aux Documents Qualité (Procédures, Working Instructions, …), normes GMP et ISO17025 et révise les protocoles et rapports de vérification/tests/études de stabilités
- Revue des documents spécifiques relatifs aux non-conformités (Déviations, plaintes, OOX, …)
- Revue des documents qualité telles que les procédures opérationnelles, les working instructions, les formulaires et les templates
- Support dans le traitement des plaintes clients
- …
Profil
Votre profil :
- Diplôme de Master dans le domaine scientifique (chimie, études de stabilités, …)
- 2 ans d’expérience professionnelle
- Connaissance des GMP et de l’ISO17025
- Bonne connaissance pratique du français et de l’anglais
- Sens de l’observation
- Esprit de synthèse, facilité d’expression
- Peut absorber rapidement de l’information technique (Utilisation de l’outil Trackwise Digital)
- Familier avec l’utilisation d’un PC (Excel, Word, PowerPoint)
- Organisé, diplomate, discret, a le sens des responsabilités et de l’intégrité, persévérant,…
Offre
Jobmatch vous offre :
- Contrat à durée indéterminée
- Possibilité de télétravail
- Temps plein - 40h/semaine
- 12 jours de RTT par an
- Salaire brut + Chèques-repas + assurance groupe + assurance hospitalisation (à tarif réduit)
- Abonnement SNCB remboursé intégralement (trajet domicile-travail)
- Leasing vélo
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Données de contact
Louvain-la-Neuve
Rue Edouard Belin 1
1435 Mont-saint-guibert
Alban Sopa
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