Opérateur validation (H/F/X)

Votre rôle:

• Préparer les charges de validation selon les instructions du chef d'équipe afin de respecter le planning.
• Participer aux activités de requalification des équipements.
• Maintenir ordre et propreté des installations et équipements utilisés en validation.
• Réceptionner et identifier les charges/échantillons de validation
• Préparer les charges de validation en conformité avec les instructions du chef d'équipe ou de l'ingénieur de validation. Cela inclut mais n'est pas limité à :
  
  o contamination des produits,
  
  o placement des unités contaminées dans les palettes ;
  
  o identification et configuration des palettes ;
  
  o programmation et identification des sondes.
• Effectuer les prélèvements après le traitement en respectant les instructions du dossier de lot
• Transmettre les échantillons au laboratoire pour effectuer les analyses ;
• Maintenir les enregistrements des tâches effectuées ;
• Préparer et mettre à disposition les charges ou tout autre matériel pour enlèvement ;
• Tenir à jour les inventaires des stocks (BI spécifiques, PCD, échantillons, charges, etc) ;
• Participer aux activités de recommissioning des équipements.
• Maintenir le matériel mis à dispositoin propre et en état de fonctionnement.
• Maintenir ordre et propreté dans les locaux validation.
• Rapporter tous dommages causés aux équipements et aux installations.
• Rapporter tous disfonctionnements des équipements et des installations.
• Respecter les procédures et les instructions du système qualité.
• Utiliser le matériel requis et adéquat en appliquant correctement leur mode d'emploi.
• Etre partenaire actif dans la recherche des causes de non-conformités ou incidents en collaboration avec le management.

Profil:

• Une expérience dans le domaine pharmaceutique ou hospitalier est nécessaire
• Etre habitué à travailler selon les principes BPF
• Avoir des notions d'anglais
• Brevet cariste retrack
• Avoir idéalement suivi une formation de base scientifique
• Etre formé aux principes sécurité de base spécifique à l'oxyde d'éthylène.
• Etre capable d'utiliser le système ERP
• Expérience concluante en production
• Formé pour travailler dans un environnement chaud et humide ainsi qu'aptitude pour travailler avec le port de masque 
• Faire preuve de rigueur et méticulosité 
• Avoir le sens de l'organisation.

Offre:



Mission interim en vue d'engagement

horaire de jour