Description
Votre rôle:
- Préparer les charges de validation selon les instructions du chef d'équipe afin de respecter le planning.
- Participer aux activités de requalification des équipements.
- Maintenir ordre et propreté des installations et équipements utilisés en validation.
- Réceptionner et identifier les charges/échantillons de validation
- Préparer les charges de validation en conformité avec les instructions du chef d'équipe ou de l'ingénieur de validation. Cela inclut mais n'est pas limité à :
o contamination des produits,
o placement des unités contaminées dans les palettes ;
o identification et configuration des palettes ;
o programmation et identification des sondes. - Effectuer les prélèvements après le traitement en respectant les instructions du dossier de lot
- Transmettre les échantillons au laboratoire pour effectuer les analyses ;
- Maintenir les enregistrements des tâches effectuées ;
- Préparer et mettre à disposition les charges ou tout autre matériel pour enlèvement ;
- Tenir à jour les inventaires des stocks (BI spécifiques, PCD, échantillons, charges, etc) ;
- Participer aux activités de recommissioning des équipements.
- Maintenir le matériel mis à dispositoin propre et en état de fonctionnement.
- Maintenir ordre et propreté dans les locaux validation.
- Rapporter tous dommages causés aux équipements et aux installations.
- Rapporter tous disfonctionnements des équipements et des installations.
- Respecter les procédures et les instructions du système qualité.
- Utiliser le matériel requis et adéquat en appliquant correctement leur mode d'emploi.
- Etre partenaire actif dans la recherche des causes de non-conformités ou incidents en collaboration avec le management.
