Qualified Person

Libération des certificats d’analyses

• Vérifier la conformité du travail effectué (tests, méthodes, normes, unités,…)
• Vérifier les déviations et les résultats hors spécifications et intervenir dans les enquêtes y liées
• Conseiller les labos dans les matières réglementaires
• S’engager personnellement et garantir la validité et la conformité des analyses et libère les certificats

• Est la personne de contact pour les agences d’inspection (AFMPS, FDA, OMS,…)
• Préparer les inspections, accueillir et accompagner les inspecteurs pendant les inspections
• Coordonner la rédaction des actions correctives et préventives suite aux rapports d’inspection

Gestion des stupéfiants et substances psychotropes

• S’informer et répondre aux exigences légales, compléter les documents pour les autorisations annuelles
• Entreprendre les démarches pour l’obtention des autorisations d’importation de stupéfiants ou substances psychotropes
• Garantir la conservation sous clé de ces substances et en vérifie les quantités consommées, tient l’inventaire à jour

Autres

• Qualifier des sous-traitants
• Répondre à des questions spécifiques de clients
• Contribuer à la qualité : approuvear des dérogations, des change controls, des rapports d’analyse de risques et d’évaluation d’impact
• Participer aux enquêtes dans le cadre des plaintes
• Rédiger, revoir et approuver des procédures

• Master Complémentaire en Pharmacie d’industrie
• Reconnaissance auprès des autorités belges comme « Qualifed Person »
• Expérience professionnelle de 2 ans dans le domaine
• Connaissances approfondies :
  • de la pharmacie industrielle
  • des réglementations liées à ce titre
  • des législations et normes applicables au domaine pharmaceutique
  • des pharmacopées
  • des techniques de labo, de validation de méthodes, de validation informatique
• Maitrise du français et de l’anglais
• Connaissance des logiciels informatiques courants

• CDI 
• Temps plein - 40h/semaine
• Horaire de jour du lundi au vendredi
• 12 jours de RTT
• Chèques-repas de 7€ 
• Assurance groupe
• Possibilité de s'affilier à une Assurance hospitalisation à tarif préférentiel
• Gratuité de l'abonnement SNCB
• Possibilité d'un leasing vélo